医療機器販売会社「日本光電工業」（東京都新宿区）は２０日、米国メーカーから輸入・販売している自動体外式除細動器（ＡＥＤ）に、故障が見つかったと発表した。正常に作動せず、患者が死亡した例が国内外で２例あったという。同社は医療機関や学校などに納入した約１０万台について点検や修理をするが、国内には約２１万台のＡＥＤが普及しており、半分が対象になる。 メーカーは米国のカルディアック・サイエンス社。対象機種名・型式は、「カルジオライフ ＡＥＤ−９１００」「同９２００」「同９２３１」「ＡＥＤ−１２００ カルジオライフ」で、計１０万７３０９台。点検や修理の対象としては過去最大規模の台数という。 日本光電工業によると、４月１５日、奈良県の介護保健施設で８０代の女性が倒れ同社のＡＥＤが使用されたが、正常に作動せず死亡した。 ＡＥＤは、体に二つの電極パッドを張り、心臓に通電することによって心拍を回復させる。奈良県のケースでは通電が起きなかったうえ、機器が自動的に故障を検知する「セルフテスト機能」も作動しなかった。同社は「個人情報を理由に病名などを教えられておらず、故障が死因に結びつくのかは分からない。しかし因果関係は否定できない」と話している。 同社はメーカーに調査を要請。英国でも同様の死亡例が１件あることが判明し、今月、メーカーが米当局に点検・修理を開始することを連絡した。修理は改良したソフトウエアをメーカーから取り寄せ、すべての納入済み対象製品に導入する。作業開始は来年５月になるが、故障がないかをチェックする点検用器具を今月から、すべての納入先に配布し、早期の再発防止措置を取る。 日本光電工業は資本金７５億円。国内のＡＥＤの半分近くのシェアを持つという。 問い合わせは同社経営企画室（０３・５９９６・８０００）。【鮎川耕史】
【ことば】▽自動体外式除細動器（ＡＥＤ）▽ 心拍を自動的に解析し、不規則に心臓が震える「心室細動」などの危険状態を検知した場合、電気ショックを与えて心臓を正常に戻す機能をもつ医療機器。一般の人も使えるよう、使い方を指示する音声ガイド装置が付いている。医療機関のほか学校、駅、体育施設などに設置されている。
http://mainichi.jp/select/today/news/20091121k0000m040126000c.html
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